國藥醫(yī)工總院安評中心通過OECD標(biāo)準(zhǔn)GLP完全認(rèn)證

國藥醫(yī)工總院安評中心于今年2月13-17日接受OECD成員國荷蘭GLP監(jiān)察機(jī)構(gòu)的正式GLP檢查，并于3月16日獲得荷蘭政府頒發(fā)的GLP完全認(rèn)證證書。這意味安評中心出具的毒理學(xué)研究實(shí)驗(yàn)報(bào)告可在歐盟22個(gè)成員國實(shí)現(xiàn)資料共享，中心已從國內(nèi)一流的GLP實(shí)驗(yàn)室成長為與國際接軌的GLP研究機(jī)構(gòu)。

安評中心是在國家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目“新藥研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)（1035工程）項(xiàng)目”資助下建設(shè)起來的，始終以“建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)的藥物安全評價(jià)研究平臺”為目標(biāo)。作為第一批通過SFDA GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，服務(wù)客戶已遍及包括臺灣、香港在內(nèi)的我國18個(gè)省市自治區(qū)，共承擔(dān)2000多項(xiàng)新藥的臨床前安全性評價(jià)研究，服務(wù)質(zhì)量一直受到好評。安評中心已為我國五家制藥企業(yè)按美國FDA標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行五個(gè)藥物的系統(tǒng)安全性評價(jià)，并經(jīng)美國FDA技術(shù)審查，進(jìn)入臨床試驗(yàn)；中心3個(gè)品種的毒理報(bào)告通過澳大利亞、印度、韓國藥監(jiān)部門的技術(shù)審評；完成來自美國、瑞士、日本、法國、丹麥、韓國、印度等七個(gè)國家16家制藥公司委托的毒理試驗(yàn)。安評中心的GLP研究質(zhì)量已逐步獲得國際認(rèn)可。

安評中心將繼續(xù)鞏固在中國GLP行業(yè)的領(lǐng)先地位，努力為中國新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化提供技術(shù)支撐服務(wù)