對質(zhì)量記錄的控制

  譽杰高級咨詢師：陳志兵

 在ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，應(yīng)控制所建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。

 其中有三個定義：
 1、檢索：收集、編目、查閱的意思。
 2、處置：是指超過保存期記錄的處理方法。
 3、記錄：證明活動結(jié)果的文件，也稱質(zhì)量記錄。
 
 在質(zhì)量管理體系中，記錄的作用就是，提供驗證的證據(jù)、實現(xiàn)可追溯性及為糾正和預(yù)防措施提供信息來源。
 
 無論何種記錄控制均應(yīng)包含它：
 a.  如何識別
  b.  貯存環(huán)境
 c.  保護措施
  d.  期限規(guī)定
  e.  查閱、借閱規(guī)定
  f.  處理規(guī)定
 
  ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)保留的十九處記錄：
 （1）、管理評審（5.6.1） 
 （2）、能力、意識和培訓(xùn)（6.2.2）
 （3）、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃（7.1） 
 （4）、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審（7.2.2）
 （5）、設(shè)計和開發(fā)輸入（7.3.2） 
  （6）、設(shè)計、開發(fā)評審（7.3.4）
 （7）、設(shè)計、開發(fā)驗證（7.3.5） 
  （8）、設(shè)計、開發(fā)確認(rèn)（7.3.6）
 （9）、設(shè)計、開發(fā)更改控制（7.3.7） 
  （10）、采購過程（7.4.1）
 （11）、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)（7.5.2） 
 （12）、標(biāo)識和可追溯性（7.5.3）
 （13）、顧客財產(chǎn)（7.5.4） 
 （14）、監(jiān)視和測量裝置的控制（7.6）
 （15）、內(nèi)部審核（8.2.2） 
 （16）、產(chǎn)品監(jiān)視和測量（8.2.4）
 （17）、不合格品控制（8.3） 
 （18）、糾正措施（8.5.2）
  （19）、預(yù)防措施（8.5.3）
 
  本條規(guī)定組織為證明體系有效運行，應(yīng)該對相關(guān)記錄進行： 標(biāo)識 、 貯存 、 保護 、 檢索 規(guī)定保存期限及處置方法。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的記錄必須予以保存，除非組織也將此條文刪減，否則不行聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。