必需的六個程序文件――內(nèi)部審核程序

  1.0目的
  通過策劃和實施內(nèi)部 審核，查明質量管理體系的實施是否符合策劃安排、標準的 要求以及公司確定的管理體系的要求，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或改進措施，使質量管理體系得到有效實施和保持。
  2.0適用范圍
  本程序適用于質量管理體系審核。
  3.0職責
  ●總 經(jīng)理聘任內(nèi)部質量管理審核員，并規(guī)定其職責。
  ●質量部負責制訂 年度質量管理審核工作計劃 ，并經(jīng) 總 經(jīng)理(或管理者代表)批準。
  ●在管理者代表主持下，質量部組織實施審核，編制并管理有 關審核的文件、報告和 資料。
  ●各相關部門配合完成審核，并對不合格項采取糾正措施。
  4.0工作程序
  ●人力資源部推薦、總經(jīng)理聘任內(nèi)部質量審核員，被聘人員應具有一定資格，有管理工作經(jīng)驗和熟悉審核工作，并經(jīng)過培訓且是非從 事受審核活動的人員 (審核員不應審核自己的工作)，并獨立于受審核部門，以確保審核過程的客觀性和公正性。
  ●審核次數(shù)、時機、內(nèi)容
  (1)人力資源部負責根據(jù)質量管理體系的過程和區(qū)域的狀況，重要性以及以往審核 的結果，制訂 質量管理審核年度工作計劃 ，并于年初報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施，一般情況下，每年對質量管理體系及 其所涉及的部門審核1～2次，對重要部門，根據(jù)總經(jīng)理的指令可臨時增加審核次數(shù)。
  (2)當出現(xiàn)下列情況時 ，由管理者代表及時組織進行內(nèi)部審核。
  ①組織機構或管理體系發(fā)生重大變化時；
  ②法律、法規(guī)及其 他外部要求變更時；
  ③第二、三方審核之前；
  ④在質量認證證書到期換證之前；
  ⑤出 現(xiàn)重大質量事故，或發(fā)生顧客重大投訴時。
  (3) 質量管理審核年度工作計劃 的內(nèi)容包括：
  審核的目的和范圍、審核的依據(jù)、審核的主要項目及時間安排、受審核的部門和審核頻次。
  ●審核準備
  (1)在管理者代表主持下，成立審核組(一般由3～4人組成)，指定組長，成員適當分工。組長負責本次審 核的具體組織工作。
  (2)準備審核專用文件
  質量審核通知 、 質量審核計劃(即日 程安排) 、 質量審核檢查表 、 質量審核現(xiàn)場檢查記錄表 、 不合格項報告 。
  (3)收集審核的依據(jù)文件
  質量管理體系文件、法律法規(guī)、合同、技術標準和有關制度、技術規(guī)范、質量計劃 和管理文件等。
  (4)審核組長提前一周向受審核部門發(fā)出 質量審核通知 及本次 質量審核計劃 。
  (5)受審核部門收到 質量審核計劃 后，要作好必要的準備工作。若對審核日期和審核的主要 項目有異議，可在兩天內(nèi)通知質量部，經(jīng)協(xié)商后可以另行安排。
  ●審核實施
  (1)在審核組長 的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、日期安排及有關事項。做好記錄，到會人員簽到。
  (2)審核員 根據(jù) 質量審核檢查表 進行現(xiàn)場審核(檢查)，必要時還要檢查表以外的相關內(nèi)容，確保審核的獨立性。
  (3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，核實被審核部門的質量管理體系的實施效果是否達到規(guī)定的要求。按規(guī)定作好 記錄。
  (4)審核現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時，應由該項工作的負責人或操作者確認，并由審核人員填寫 質量審核現(xiàn)場檢查 記錄表 ，以保證不符合項能夠被理解，以利于糾正。
  (5)審核結束后，由審核組長召集審核組成員會議，討論 審核
  (6)由審核組長召開受審核部門負責人、審核組成員及其他有關人員會議(末次會議)，宣布審核結果。提出制訂糾 正措施的建議。參加末次會議的人員和要求與首次會議相同。
  ●審核報告
  (1)審核報告由審 核組長(或授權的審核員)編寫，經(jīng)簽署后，報管理者代表批準。
  (2)審核報告的內(nèi)容包括：審核目的、范圍和日期、受 審核部門、審核依據(jù)的文件、審核員、受審核部門聯(lián)系人員和主要參加人員、審核綜述及結論性意見；不合格項目匯總表及糾正要求 。
  (3)審核報告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關副總經(jīng)理、人力資源部、受審核部門、不合格項涉及的有關部門 。
  ●審核后的跟蹤
  (1)受審核部門管理者在收到 不合格項報告 后一周內(nèi)，對 不合格項目采取糾正措施，填寫 糾正措施報告表 中的糾正措施欄，交審核員和管理者代表驗證后，組織實施。
  (2)審核員跟蹤檢查實施結果，并填寫 糾正措施報告表 中的相應欄目，審核組長及時向管理者代表報告，以 便協(xié)調處理。
  (3)對短期內(nèi)不能糾正的不合格項目，受審核部門(或責任部門)應制訂糾正措施計劃，交質量部確認后， 按《糾正措施控制程序》實施糾正。審核員對其進行跟蹤監(jiān)督寫出跟蹤審核報告。
  (4)糾正措施計劃的發(fā)放范圍：總經(jīng) 理、管理者代表、有關副總經(jīng)理、人力資源部、不合格項涉及的有關部門。
  ●質量審核報告、記錄、文件 由質量部按《記錄控制程序》的規(guī)定保存。
  ●質量審核結果是管理評審和質量改進的輸入。
  5.0支持性文件
  ●《糾正措施控制程序》
  ●《預防措施控制程序》
  ●《記錄控制 程序》
  ●《管理評審程序》
  6.0相關記錄
  ●《年度質量管理審核工作計劃》
  ●《質量管理審核檢查表》
  ●《質量管理審核通知單》
  ●《質量管理審核現(xiàn)場檢查記錄表 》
  ●《不合格項報告》
  ●《審核報告》
  ●《內(nèi)審員名單》