過程的識別
1.區(qū)分過程和活動的概念
如果受審核方無法區(qū)分過程和活動的概念,審核員可以根據(jù)ISO9000:2000基礎(chǔ)和術(shù)語中的指南(條款2.4)和定義(3.4.1)的背景知識簡要解釋這兩者之間的區(qū)別。審核員應(yīng)能適應(yīng)受審核方的具體情況。了解受審核方的體系和方法是審核員的職責(zé)。
審核過程中,審核員應(yīng)判定被審核方存在的問題僅僅是術(shù)語的理解問題,還是受審核方確實沒能實施過程方法。如果受審核方確實沒能完全實施ISO9001條款4.1的要求, 可能需要給被審核方出具不符合項報告; 如果只是術(shù)語的理解問題,而審核方能夠滿足條款4.1的全部要求,就不需出具不符合項。
只要能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求,被審核方有權(quán)使用自己的慣用術(shù)語。為確保一致性及準(zhǔn)確理解,審核員心中要有標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和受審核方慣用的術(shù)語之間的對應(yīng)表。
2.過程包含明確的目標(biāo)、輸入、輸出、活動和所需資源
如果受審核方不明白過程必須明確(但不必是可測量的)目標(biāo)、輸入、輸出、活動和所需資源,審核員應(yīng)使用通俗易懂的語言將問題重新向受審核方說明,而避免使用質(zhì)量管理行話, 比如,可以說: 您能介紹你們的工作流程嗎?你們部門的基本工作是什么? 開展工作前要了解、掌握信息?信息從哪里獲。 你的工作結(jié)果向誰交接? 怎么知道你做的工作符合要求? 等等
這將幫助審核員了解受審核方是否按照ISO9001:2000的要求識別了過程,明確了輸入和輸出以及目標(biāo)等。
3.應(yīng)對過程進(jìn)行分析、監(jiān)控和/或測量和改進(jìn)
如果采用了上述的審核技巧, 仍然未能發(fā)現(xiàn)被審核方存有記錄或其他證據(jù)證明其對過程做了分析、和/或監(jiān)控、和/或測量、和/或改進(jìn),那么表明被審核方在ISO9001:2000的4.1條款存在不符合。
4.受審核方/審核員認(rèn)為ISO9001:2000的每個條款或子條款都必須-識別為獨立的過程
如果審核員認(rèn)為這種方法是正確的, 那么他應(yīng)參閱ISO的相關(guān)文件(需要注意的是ISO/TC176/SC 2 文件: N544 ISO9000 前言和支持性文件: 關(guān)于概念和過程方法的應(yīng)用指南),該文件明確指出這是不正確的(即并非每個條款或子條款都應(yīng)定義為獨立的過程)。
如果受審核方認(rèn)為這種方法是正確的, 建議審核員采用上文第二部分概括的判定過程的技巧進(jìn)行詢問。
5.ISO9001:2000前言部分描述的過程的方法是否是標(biāo)準(zhǔn)的要求?
ISO9001:2000前言部分描述的過程的方法純屬知識性的內(nèi)容,并非一組附加的要求。
想進(jìn)一步了解ISO9001審核實踐組,請參照:ISO9001審核實踐組介紹。
ISO9001審核實踐組將采用用戶的反饋來決定是否應(yīng)當(dāng)制定附加的指南文件,或當(dāng)前的文件是否應(yīng)當(dāng)修改。
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