如何理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“過程的監(jiān)視和測(cè)量”條款
如何理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“過程的監(jiān)視和測(cè)量”條款
在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中,將 過程的監(jiān)視和測(cè)量 列入了專門的條 款8.2.3條,并明確規(guī)定: 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程 實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 現(xiàn)就如何理解 過程的監(jiān)視和測(cè)量 的內(nèi)容并在質(zhì)量管理體系中的實(shí)施,談?wù)剛(gè)人的淺識(shí)。
1、過程的識(shí)別和策劃
質(zhì)量管理體系所需的過程很多。每一組織的過程且不同,但均包括管理過程,生產(chǎn) 過程和支持性過程。因此,我們?cè)趯?shí)施質(zhì)量管理體系中,個(gè)個(gè)部門應(yīng)首先識(shí)別有哪些管理過程、生產(chǎn)過程和支持過程,有哪些外包過 程,這些過程的順序和相互作用。并在識(shí)別、確定的基礎(chǔ)上,對(duì)每一個(gè)過程進(jìn)行策劃,策劃應(yīng)明確每個(gè)過程的輸入是什么,輸出是什 么,應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和指標(biāo),監(jiān)視、測(cè)量的準(zhǔn)則和方法,由誰負(fù)責(zé),應(yīng)建立哪些監(jiān)視和測(cè)量的記錄,對(duì)監(jiān)視的結(jié)果如何進(jìn)行分析,當(dāng)未 能達(dá)到所策劃的要求時(shí),應(yīng)采取哪些改進(jìn)措施。
2、過程監(jiān)視 和測(cè)量的方法
所謂 監(jiān)視 是借助人的感覺 器官或監(jiān)控裝置來判別過程或過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定要求的活動(dòng)。所謂 測(cè)量 ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)的定義是 確定量化的一組操作 ,過程測(cè) 量可以理解為對(duì)過程參數(shù)的測(cè)量和過程結(jié)果(即過程目標(biāo)、指標(biāo)值)的測(cè)量。監(jiān)視和測(cè)量的方法可以采用監(jiān)督、檢查、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、評(píng) 價(jià)、驗(yàn)證、確認(rèn)等方法。
1)如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè) 量:可采用工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查,過程輸入的監(jiān)視測(cè)量(包括人員的資格鑒定、原材料的驗(yàn)收、設(shè)備的檢查鑒定、工藝方法的確認(rèn)、 生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控),過程參數(shù)的監(jiān)控(如對(duì)印染生產(chǎn)過程中的時(shí)間、溫度、壓力、PH值等的監(jiān)視測(cè)量)以及過程結(jié)果的測(cè)量(如印染成品 布的幅寬、斷裂強(qiáng)力、染色牢度、起毛起球等性能指標(biāo)的檢驗(yàn)、試驗(yàn))。
2)支持性過程的監(jiān)視和測(cè)量:對(duì)貯存過程的監(jiān)視、測(cè)量,可采用定期檢查倉庫 的方法進(jìn)行,包括對(duì)倉庫環(huán)境的檢查、貯存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的檢查、數(shù)量的核對(duì)、質(zhì)量是否過期、變質(zhì)、損壞的檢查等。對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)過程的 監(jiān)視、測(cè)量,可采用對(duì)已檢產(chǎn)品實(shí)施抽檢的方法進(jìn)行,考核產(chǎn)品的漏檢率、錯(cuò)判率等。
總之, 過程的監(jiān)視和測(cè)量 是ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)較94版新增的 要求,是過程方法的原則,我們?cè)趯?shí)施質(zhì)量管理體系中深刻理解這一條款,并認(rèn)真實(shí)施,將有助于質(zhì)量管理體系在本部門運(yùn)行的有效 性和適宜性。
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