食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任
第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作，保障食品質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所指企業(yè)是指依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者。
第三條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門采取聽取企業(yè)匯報(bào)，查閱企業(yè)記錄，詢問企業(yè)員工，核查生產(chǎn)現(xiàn)場，檢驗(yàn)企業(yè)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，調(diào)查企業(yè)利益相關(guān)方等方式，依法對企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等情況（除對企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可過程的現(xiàn)場核查外）實(shí)施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”）負(fù)責(zé)制（修）訂企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，并對省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，上級(jí)部門應(yīng)對下級(jí)部門依據(jù)本規(guī)定實(shí)施監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
第五條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查工作提供保障。
第六條 監(jiān)督檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
第二章 企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任
第七條 企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
（一）企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致；
（二）企業(yè)在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告；
（三）食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
第八條 企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件；
（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄；
（三）企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明；
（四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。
第九條 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。
（一）企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄；
（二）企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄；
（三）企業(yè)應(yīng)建立和保存各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄；
（四）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等；
（五）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等；
（六）企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場，應(yīng)避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行，現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等。
第十條 企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度。
（一）企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容；
（二）企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力；
（三）企業(yè)委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)檢查受委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，并簽訂委托檢驗(yàn)合同；
（四）出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致；
（五）企業(yè)應(yīng)具備必備的檢驗(yàn)設(shè)備，計(jì)量器具應(yīng)依法經(jīng)檢驗(yàn)合格或校準(zhǔn)，相關(guān)輔助設(shè)備及化學(xué)試劑應(yīng)完好齊備并在有效使用期內(nèi)；
（六）企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測量比對，建立并保存比對記錄；
（七）企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。
第十一條 企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。
（一）企業(yè)應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；
（二）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
第十二條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)。
第十三條 企業(yè)應(yīng)建立銷售臺(tái)帳。企業(yè)應(yīng)對銷售每批產(chǎn)品建立和保存銷售臺(tái)帳，包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、交付控制、承運(yùn)者等內(nèi)容。
第十四條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案；
（二）企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，參加相關(guān)培訓(xùn)，做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作。
第十五條 企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況；實(shí)際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄；整改措施的落實(shí)情況；向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門報(bào)告召回及處理情況。
第十六條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
（一）企業(yè)應(yīng)建立從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度，保存對直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄；
（二）企業(yè)應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄。
第十七條 企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
（一）受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告；
（二）委托加工食品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
第十八條 企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對消費(fèi)者投訴的受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、投訴質(zhì)量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結(jié)果等。
第十九條 企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，并做出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄。
第二十條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定妥善處置食品安全事故。
（一）企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案；
（二）企業(yè)應(yīng)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況；
（三）發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)建立和保存處置食品安全事故記錄。
第三章 監(jiān)督檢查程序
第二十一條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)地方人民政府組織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，編制本轄區(qū)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，并按省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相關(guān)規(guī)定上報(bào)備案。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作部署、掌握的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用狀況、監(jiān)管工作需要等情況，對年度監(jiān)督檢查計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。
第二十二條 企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查分為特別監(jiān)督檢查和常規(guī)監(jiān)督檢查。
企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在質(zhì)量安全問題的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以開展特別監(jiān)督檢查，并持附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。
開展常規(guī)監(jiān)督檢查的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查前15個(gè)工作日，向企業(yè)送達(dá)附件1《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關(guān)項(xiàng)目�！妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達(dá)，也可以郵寄送達(dá)。直接送達(dá)的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達(dá)日期；郵寄送達(dá)的，以簽收日期為送達(dá)日期。
第二十三條 被檢查企業(yè)收到《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書》后，應(yīng)依照本規(guī)定第二章內(nèi)容進(jìn)行自查，并向?qū)嵤┍O(jiān)督檢查的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交書面自查報(bào)告。
自查報(bào)告應(yīng)包括附件2《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》規(guī)定內(nèi)容以及其他需要說明的事項(xiàng)。
第二十四條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門工作場所進(jìn)行核查。必要時(shí)，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補(bǔ)充報(bào)告材料。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其提交的報(bào)告和相關(guān)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第二十五條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門經(jīng)核查企業(yè)自查報(bào)告和補(bǔ)充材料，認(rèn)為需要實(shí)施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。
第二十六條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，應(yīng)有2名以上工作人員參加。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以聘請技術(shù)專家、消費(fèi)者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。
第二十七條 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
第二十八條 被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢問，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。
第二十九條 監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按附件3《對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況核查表》有關(guān)事項(xiàng)，如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果。檢查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)就監(jiān)督檢查結(jié)論向本單位匯報(bào)。
被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。
第三十條 需要當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嚓P(guān)部門。
第四章 監(jiān)督檢查結(jié)果處理
第三十一條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定予以處理。
第三十二條 監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開。
第三十三條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入該企業(yè)信用檔案。監(jiān)督檢查工作中獲知的食品安全信息依法應(yīng)通報(bào)同級(jí)相關(guān)監(jiān)管部門的，按法律法規(guī)要求進(jìn)行通報(bào)；食品安全信息直接涉及食品認(rèn)證、計(jì)量等情形的，應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機(jī)構(gòu)通報(bào)。
第五章 監(jiān)督檢查工作要求
第三十四條 參與企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應(yīng)當(dāng)遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴(yán)格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。
第三十五條 監(jiān)督檢查人員進(jìn)入潔凈區(qū)域現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護(hù)措施等制度要求。
第三十六條 實(shí)施監(jiān)督檢查，不得妨礙企業(yè)正常的生產(chǎn)活動(dòng)，不得索取或者收受被檢查企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他利益。
第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)企業(yè)監(jiān)管業(yè)務(wù)需要，對監(jiān)督檢查人員進(jìn)行法律、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)水平，并將參加崗位培訓(xùn)情況作為工作人員年度考核的內(nèi)容之一。
第三十八條 上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以通過查閱監(jiān)督檢查記錄、交叉檢查、隨機(jī)抽查企業(yè)等方式對下級(jí)部門監(jiān)督檢查工作進(jìn)行督查。
第三十九條 有下列行為之一的，按干部管理權(quán)限對相關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；
（二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的；
（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；
（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；
（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；
（六）利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動(dòng)的。
第四十條 未依照相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定履行食品安全監(jiān)督管理法定職責(zé)、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九十五條和《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十一條，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。
第四十一條 對依照本規(guī)定履行食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé)、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個(gè)人，由上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第六章 附則
第四十二條 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可依照本規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。
第四十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)督檢查，可參照本規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十五條 本規(guī)定自2010年3月1日起執(zhí)行。
