第一章 總則

      第一條  為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和其實施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

      第二條  在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。

      第三條  企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動。

      第四條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。 

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

      第五條   食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實施，遵循公開、公平、公正、便民原則。 

      第二章 程序

第六條  設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

第七條  縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國家質(zhì)檢總局實施的食品生產(chǎn)許可除外。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實施許可的品種范圍。

      第八條  取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求： 

（一）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

（五）具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。

法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

     第九條  擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：

      （一）食品生產(chǎn)許可申請書； 

（二）申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件； 

（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。

申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。

      第十條  許可機(jī)關(guān)對收到的申請，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 

對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說明不予受理的理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

     第十一條  許可機(jī)關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）。 

      現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。

      第十二條  許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：

（一）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說明理由。

除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。

第十三條  擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。

     第十四條  新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實施許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗。

     許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗申請后，應(yīng)當(dāng)及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)

     第十五條  檢驗機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，并準(zhǔn)確、及時地出具檢驗報告。

     第十六條  檢驗結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。

在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。 

第十七條  檢驗結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。

復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條  已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請手續(xù)。

許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請，并根據(jù)現(xiàn)場核查結(jié)果和檢驗報告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

第十九條  食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

      有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。 

期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請，重新發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計算。

第二十條  食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請：

    （一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

    （二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

    （三）生產(chǎn)場所遷址的；

    （四）生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

    （五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

    （六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的； 

    （七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。

有前款第（三）項至第（六）項情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

      第二十一條  企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：   

    （一）變更食品生產(chǎn)許可申請書；

    （二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

    （三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的證明材料。 

申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實性負(fù)責(zé)。

第二十二條  食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗。

第二十三條  有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項無法實施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

第二十四條  企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請材料：

（一）注銷食品生產(chǎn)許可申請書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可事項相關(guān)的證明材料。

      第三章 證書與標(biāo)識

      第二十五條  食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。 

第二十六條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場所顯著位置予以懸掛或者擺放。

食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時在省級以上媒體聲明，并及時申請補(bǔ)證。

      第二十七條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志的，不得出廠銷售。

      第二十八條  食品生產(chǎn)許可證編號和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識。食品生產(chǎn)許可證編號規(guī)則和標(biāo)志式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

      第二十九條  企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號。 禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。   

      第四章 監(jiān)督檢查

      第三十條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。 

第三十一條  企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。

第三十二條  各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

      第三十三條  各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第三十四條  各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。   

     第五章 法律責(zé)任

     第三十五條  違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。 

     第三十六條  違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實施行政處罰。

      第三十七條  各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗機(jī)構(gòu)及檢驗人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

      第三十八條  本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實施。 決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級上報許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。

      第三十九條  當(dāng)事人對依據(jù)本辦法所實施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。   

      第六章 附則

      第四十條  本辦法所稱食品是指《中華人民共和國食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。 

法律、行政法規(guī)對乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第四十一條  本辦法規(guī)定的實施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條  取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

      第四十三條  小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。 

第四十四條  本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      第四十五條  本辦法由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

      第四十六條  本辦法自2010年6月1日起施行。國家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。