|
1701 |
心電圖機 |
GB10793-2000 |
IEC 60601-2-25:1993 |
CNCA-08C-032 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》（心電圖機） |
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
|
1702 |
血液透析機 |
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
CNCA-08C-033 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》（血液透析裝置） |
|
GB9706.2-2003 |
IEC 60601-2-16:1998 |
|
1703 |
血液凈化裝置的體外循環(huán)管道 |
YY0267-1995 |
|
CNCA-08C-034 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》（血液凈化裝置的體外循環(huán)管道） |
|
1704 |
空心纖維透析器 |
YY0053-1991 |
|
CNCA-08C-035 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》（空心纖維透析器） |
|
1705 |
植入式心臟起搏器 |
GB16174.1-1996 |
ISO 5841-1:1989 |
CNCA-08C-036 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》（植入式心臟起搏器） |
|
1706 |
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備 |
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
CNCA-08C-037 2001《醫(yī)療器械產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則》（醫(yī)用Ｘ射線診斷設(shè)備） |
|
GB9706.11-1997 |
IEC 601-2-28:1993 |
|
GB9706.12-1997 |
IEC 601-1-3:1994 |
|
GB9706.14-1997 |
IEC 601-2-32:1994 |
|
GB9706.15-1999 |
IEC 60601-1-1:1995 |
|
GB9706.18-2006 |
IEC 60601-2-44:2002 |
|
GB9706.3-2000 |
IEC 60601-2-7:1998 |
|
1707 |
人工心肺機 滾壓式血泵 |
GB12260-2005 |
|
CNCA-08C-038 2001《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（人工心肺機 滾壓式血泵） |
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
|
1708 |
人工心肺機 滾壓式搏動血泵 |
GB12260-2005 |
|
CNCA-08C-039 2001《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（人工心肺機 滾壓式搏動血泵） |
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
|
1709 |
人工心肺機 鼓泡式氧合器 |
YY0604-2007 |
ISO 7199:1996,MOD |
CNCA-08C-040 2001《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（人工心肺機 鼓泡式氧合器） |
|
1710 |
人工心肺機 熱交換器 |
YY0604-2007 |
ISO 7199:1996,MOD |
CNCA-08C-041 2001《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（人工心肺機 熱交換器） |
|
1711 |
人工心肺機 熱交換水箱 |
GB12263-2005 |
|
CNCA-08C-042 2001《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（人工心肺機 熱交換水箱） |
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
|
1712 |
人工心肺機 硅橡膠泵管 |
YY91048-1999 |
|
CNCA-08C-043 2001《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（人工心肺機 硅橡膠泵管） |
