CE 認(rèn)證需要準(zhǔn)備和知道的
什么是CE Marking(CE標(biāo)示)
CE Marking(CE標(biāo)示)是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民生命與財(cái)產(chǎn)安全,陸續(xù)訂出了許多安全指令,規(guī)定出許多需要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品,如機(jī)械、低電壓電氣產(chǎn)品、電磁兼容性產(chǎn)品等。有些產(chǎn)品更強(qiáng)制規(guī)定須由核可之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行驗(yàn)證,取得證明后一律貼上CE標(biāo)志,始得于歐盟各國銷售。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟)。
近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
在過去,歐共體國家對進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異,根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分,CE應(yīng)運(yùn)而生。因此,CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫,原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC,后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。當(dāng)然,也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合歐洲(要求))。CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品?何時開始實(shí)施?
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
名稱 |
指令編號 |
生效期 |
簡單壓力容器 |
87/404/EEC |
1992年7月1日 |
玩具 |
88/378/EEC |
1990年1月1日 |
建筑用品 |
89/106/EEC |
1991年6月27日 |
電磁兼容 |
89/336/EEC |
1995年12月31日 |
機(jī)器 |
98/37/EC |
1994年12月31日 |
個人防護(hù)設(shè)備 |
89/686/EEC |
1995年7月1日 |
非自動衡器 |
90/384/EEC |
1993年1月1日 |
主動性植入式醫(yī)療器械 |
90/385/EEC |
1994年12月31日 |
燃?xì)馄骶?O:P> |
90/386/EEC |
1995年12月31日 |
鍋爐 |
92/42/EEC |
1998年1月1日 |
爆破性產(chǎn)品 |
93/15/EEC |
2003年1月1日 |
通用醫(yī)療器械 |
93/42/EEC |
1998年6月15日 |
低壓電氣安全 |
93/68/EEC |
1997年1月1日 |
爆破環(huán)境使用的設(shè)備 |
94/9/EC |
2003年6月30日 |
水上運(yùn)動船只 |
94/25/EC |
1998年6月16日 |
升降設(shè)備 |
95/16/EC |
1999年7月1日 |
家用制冷器具 |
96/57/EC |
1999年9月3日 |
承壓設(shè)備 |
97/23/EC |
2002年5月29日 |
通信設(shè)備 |
98/13/EEC |
92年11月6日/95年5月1日 |
體外診斷醫(yī)療器械 |
98/79/EC |
2003年12月7日 |
無線電、電信終端設(shè)備 |
99/5/EC |
2000年4月8日 |
空中索道 |
2000/9/EC |
2002年5月3日 |
環(huán)境噪音設(shè)備 |
2000/14/EC |
2002年1月30日 |
熒光燈鎮(zhèn)流器 |
2000/55/EC |
2000年10月8日 |
CE認(rèn)證流程
一、咨詢
您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式,向我們提出初步的申請意向(如:哪幾類產(chǎn)品、申請何種認(rèn)證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。
我們將根據(jù)您所提供的大致情況,向你建議最佳的認(rèn)證方案,提出測試前的文件及圖紙等資料要求,并初步估算相關(guān)的費(fèi)用。同時,我們會向您提供《申請書》、《代理授權(quán)通知書》等文件以備填寫。
二、申請
請您提交申請資料 按要求準(zhǔn)備相關(guān)的資料;
我們將在收到上述的文件及資料后,正式受理申請并確立項(xiàng)目號,同時擬定《認(rèn)證代理委托協(xié)議》(雙方締結(jié)的認(rèn)證業(yè)務(wù)條約,以明確相互的責(zé)任及義務(wù),一式兩份)。
三、簽約
請您將簽字蓋章的上述《協(xié)議》返回我司,并按《協(xié)議》條款支付相關(guān)費(fèi)用;
我們將在收到簽字蓋章的《協(xié)議》和有關(guān)付款憑證后,指定項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)此項(xiàng)目,并選擇與合適的實(shí)驗(yàn)室和工程師聯(lián)系。
四、技術(shù)支持(可選擇)
應(yīng)您的要求,我們的項(xiàng)目工程師會向您講解與您的產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及安全要求;安排摸底測試和結(jié)構(gòu)預(yù)檢;將中文資料譯成英文等。
上述技術(shù)支持的費(fèi)用水平將根據(jù)具體的工作量來確定。
五、送檢準(zhǔn)備
我們的項(xiàng)目工程師會及時反饋同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聯(lián)系的進(jìn)展情況,并通知您測試或重復(fù)測試的樣品要求和確切費(fèi)用,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求簽署的一系列文件(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請表、結(jié)構(gòu)參數(shù)表、跟蹤服務(wù)協(xié)議等)。
請您按要求準(zhǔn)備好樣品、文件資料、測試費(fèi)用,并送交我們的項(xiàng)目工程師。
六、送檢
我們的項(xiàng)目工程師會將您提供的樣品、資料、費(fèi)用一并提交到相應(yīng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室,并及時地跟蹤認(rèn)證項(xiàng)目的進(jìn)展情況、反饋測試信息,直至該項(xiàng)目結(jié)束。
七、重復(fù)測試
如果測試出現(xiàn)不合格項(xiàng),您可以進(jìn)行樣品整改,再次送樣,重復(fù)測試;也可以取消項(xiàng)目,在成熟時再提出申請。
我們的工程師將給出整改意見,并協(xié)助您進(jìn)行樣品整改。
八、首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)
項(xiàng)目開始后,會有認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來您工廠進(jìn)行首次工廠檢查或發(fā)證前檢驗(yàn)(CE認(rèn)證除外),以考察工廠的測試和生產(chǎn)過程是否符合要求。通過該項(xiàng)檢查檢查,也是您取得授權(quán)或證書的必要條件。
我們的項(xiàng)目工程師可以協(xié)助您進(jìn)行有關(guān)的準(zhǔn)備工作。
九、后續(xù)服務(wù)(可選擇)
在認(rèn)證結(jié)束以后,我們可以根據(jù)您的不同的要求提供一系列的年度服務(wù),如:購買標(biāo)簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費(fèi)用、更換修改頁、申請變更等。(具體可參見《年度服務(wù)操作辦法》)。
CE符合程序
依據(jù)符合模式的系統(tǒng),多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個或組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三種符合途徑。
1、自我宣告
適用于沒有強(qiáng)制要求驗(yàn)證的產(chǎn)品,自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調(diào)和標(biāo)準(zhǔn),由制造商或驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作產(chǎn)品評估。此外,自我宣告需包刮符合申報(bào)書的準(zhǔn)備和附加CE標(biāo)示。
2、驗(yàn)證
a) 強(qiáng)制性驗(yàn)證(EC型式驗(yàn)證)大部分的產(chǎn)品和機(jī)械并不需要強(qiáng)制性驗(yàn)證;不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的驗(yàn)證證書;另有一些特定產(chǎn)品,如機(jī)械和醫(yī)療產(chǎn)品,則需有EC型式驗(yàn)證證明。
b) 自愿性驗(yàn)證(型式驗(yàn)證、測試標(biāo)志)制造商往往委托歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行測試和驗(yàn)證,以證明符合市場需要,且在產(chǎn)品責(zé)任上提供正面的、事實(shí)的證明,再者擁有技術(shù)檔案資料的精確,與測試報(bào)告的確認(rèn),也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗(yàn)證也是需要制造商準(zhǔn)備符合申報(bào)書和附加CE標(biāo)示。
3、技術(shù)文件
所有符合模式都需技術(shù)文件,應(yīng)包含以下的內(nèi)容:
•符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗(yàn)證證書);
•制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識;
•歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址;
•列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn),和/或滿足基本安全和健康要求的措施•產(chǎn)品說明(型號、產(chǎn)品名稱等);
•操作手冊;
•產(chǎn)品的全部計(jì)劃;
•測試報(bào)告;
•設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)、操作描述、零組件清單、測試?yán)碚摶A(chǔ)、電路圖,含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項(xiàng)目。
制造商或歐盟代表全權(quán)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和符合聲明的正確性。制造商必須實(shí)施內(nèi)部作業(yè),以確保產(chǎn)品維持其符合性。技術(shù)文件在最后一批產(chǎn)品制造之后,在一個區(qū)域內(nèi)市少應(yīng)保留十年,以備檢核。