飼料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

說(shuō)明:飼料添加劑的檢驗(yàn)方法依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

附件4：  

飼料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系要求

1管理體系

1.1總要求

管理體系應(yīng)確�？赡苡绊戯暳袭a(chǎn)品質(zhì)量和安全的所有活動(dòng)，在組織的各層次被確定、實(shí)施和保持。

企業(yè)應(yīng)執(zhí)行并記錄危害分析和基于HACCP原理確定的控制措施。

應(yīng)對(duì)偏離規(guī)定要求的活動(dòng)形成文件化程序并予以控制。

對(duì)偏離規(guī)定要求、可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量/安全造成影響時(shí)，應(yīng)及時(shí)告知相關(guān)方。

管理體系應(yīng)考慮法規(guī)的變化，以持續(xù)地適宜。

1.2文件要求

企業(yè)應(yīng)建立一個(gè)滿足本文件要求的文件化體系。

1.2.1管理體系文件應(yīng)包括：

a 文件化的質(zhì)量與安全方針；

b 質(zhì)量手冊(cè)；

c 要求形成文件的程序和記錄；

d 企業(yè)為確保有效的策劃、運(yùn)行及其過(guò)程的控制所需的文件。

1.2.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括：

a 管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；

b 編制的作為管理體系一部分的形成文件的程序或?qū)ζ湟�用�?/P>

c 支持HACCP方案的前提方案程序；

d 確保飼料安全的HACCP程序。

1.2.3文件控制

應(yīng)編制形成文件的程序，規(guī)定以下方面所需的控制：

a 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。

b 必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

d 確保在使用處能獲得適用文件的有關(guān)版本。

1.2.4記錄控制

應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和HACCP體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制文件化的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制。

2 管理職責(zé)

2.1管理承諾

為確保飼料產(chǎn)品質(zhì)量與安全，最高管理者應(yīng)承諾實(shí)施本文件。

應(yīng)提供管理承諾的證實(shí)文件。

2.2 質(zhì)量與安全方針

2.2.1 質(zhì)量與安全方針應(yīng)：

a與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)；

b為建立與評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

c在組織內(nèi)得到溝通和理解。

2.2.2最高管理者應(yīng)：

a 建立質(zhì)量與安全方針并確保目標(biāo)的建立；

b 通過(guò)確定產(chǎn)品/產(chǎn)品類別和體系覆蓋的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，確定HACCP體系的范圍,并確保安全目標(biāo)的建立作為體系的一部分；

c 確保這些方針與目標(biāo)符合企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、法律法規(guī)要求和任何來(lái)自顧客特定的補(bǔ)充的安全要求。

2.3職責(zé)、權(quán)限與溝通

最高管理者應(yīng)規(guī)定與飼料產(chǎn)品質(zhì)量和安全活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，明確為確保符合法規(guī)要求和有能力執(zhí)行本要求人員的職責(zé)與權(quán)限。確保職責(zé)、權(quán)限以書(shū)面的形式規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝通。

被最高管理者指定的人員應(yīng)具備的職責(zé)與權(quán)限：

a識(shí)別和記錄與產(chǎn)品質(zhì)量、安全及企業(yè)的HACCP體系有關(guān)的任何問(wèn)題；

b啟動(dòng)補(bǔ)救措施控制這些問(wèn)題；

c采取措施以防止與產(chǎn)品質(zhì)量和安全有關(guān)的不符合的發(fā)生；

d任命HACCP小組和組長(zhǎng)。

2.4管理者代表

最高管理者應(yīng)指定一名管理層中的成員作為管理者代表，其應(yīng)具有以下職責(zé)與權(quán)限：

a 確保質(zhì)量管理與HACCP體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

b 向最高管理者報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；

c 確保在企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí);

d 確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

e 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。

2.5管理評(píng)審

最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理體系持續(xù)的適宜性與有效性。

評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量與安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。

3資源管理

3.1資源提供

管理者應(yīng)識(shí)別與提供產(chǎn)品在高效和安全的方式下進(jìn)行生產(chǎn)、加工、貯存和運(yùn)輸所需的資源。

企業(yè)應(yīng)提供為實(shí)施與控制質(zhì)量及安全必要的資源。

3.2人力資源

員工應(yīng)具有必要的技能、能力和職業(yè)資格，能夠履行各自的工作任務(wù)，從而確保飼料產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。

特別是：

a 員工應(yīng)經(jīng)必要的教育和適當(dāng)?shù)某绦虻呐嘤?xùn)；

b 教育與培訓(xùn)應(yīng)形成記錄并予以保存；

c 作為食品鏈的一部分，員工應(yīng)經(jīng)適宜的衛(wèi)生行為標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，為飼料的全面安全做貢獻(xiàn)。

3.3基礎(chǔ)設(shè)施

企業(yè)應(yīng)配備必需的基礎(chǔ)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以滿足生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備的放置、安裝、構(gòu)造與維護(hù)應(yīng)與相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)相適應(yīng)。

設(shè)施與設(shè)備的布局、設(shè)計(jì)和運(yùn)行應(yīng)將發(fā)生錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)降到最低，并可為避免交叉污染、殘留及任何對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不利的影響而進(jìn)行的有效的清潔與維護(hù)。

3.4工作環(huán)境

適用時(shí),企業(yè)應(yīng)提供為達(dá)到產(chǎn)品符合性與安全所必要的工作環(huán)境，并符合相關(guān)法規(guī)要求。

4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

4.1產(chǎn)品要求

4.1.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

企業(yè)應(yīng)確定：

a與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

b顧客規(guī)定的要求，包括與交付及交付后活動(dòng)有關(guān)的要求；

c顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。

4.1.2顧客溝通

企業(yè)應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：

a產(chǎn)品信息；

b問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；

c顧客反饋，包括抱怨。

4.2 HACCP方案

4.2.1預(yù)備步驟

4.2.1.1組建HACCP小組

HACCP小組應(yīng)具備多學(xué)科的知識(shí)和建立與實(shí)施HACCP體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的HACCP體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備和安全危害。應(yīng)保持記錄，以證實(shí)HACCP小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)

4.2.1.2產(chǎn)品特性

1）原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料

應(yīng)在文件中對(duì)所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料予以描述，其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析。適宜時(shí)，描述內(nèi)容包括以下方面：

a 化學(xué)、生物和物理特性；

b 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；

c 產(chǎn)地；

d 生產(chǎn)方法；

e 包裝和交付方式；

f 貯存條件和保質(zhì)期；

g 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；

h 與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。

組織應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的法律法規(guī)要求。

2）終產(chǎn)品特性

終產(chǎn)品特性應(yīng)在文件中予以規(guī)定，其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析，適宜時(shí)，描述內(nèi)容包括以下方面的信息：

a 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)；

b 成分；

c 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；

d 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；

e 包裝；

f 與安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)，和（或）處理、制備及使用的說(shuō)明書(shū)；

g 組織應(yīng)確定與以上方面有關(guān)的法律法規(guī)的要求。

4.2.1.3確定產(chǎn)品的預(yù)期用途

產(chǎn)品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)必須詳述預(yù)期的目標(biāo)群體。還應(yīng)說(shuō)明動(dòng)物種類、使用方法與分析保證值等。

4.2.1.4繪制工藝流程圖

流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時(shí)，流程圖應(yīng)包括：

a 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；

b 源于外部的過(guò)程和分包工作；

c 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；

d 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；

e 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。

4.2.1.5現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖

HACCP小組應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。

4.2.2建立HACCP計(jì)劃

4.2.2.1危害識(shí)別與分析

飼料企業(yè)應(yīng)考慮過(guò)程中每一步驟潛在的化學(xué)、生物和物理危害，列出與每個(gè)步驟有關(guān)的所有潛在的物理性、化學(xué)性和生物性危害，進(jìn)行危害分析。必須考慮現(xiàn)場(chǎng)使用的與每種原料有關(guān)的生物與化學(xué)危害。

應(yīng)為HACCP計(jì)劃進(jìn)行基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的危害分析，確定哪些危害具有如下特性，即：在飼料安全生產(chǎn)方面，將它們消除或降低至可接受水平是必不可少的。

危害分析宜包括（但不限于）下列幾個(gè)方面：

a 危害產(chǎn)生的可能性和影響健康的嚴(yán)重性；

b 危害存在的定量和（或）定性評(píng)價(jià)；

c 相關(guān)微生物的存活或增殖；

d 產(chǎn)品中毒素、化學(xué)因子的產(chǎn)生和持久性。

4.2.2.2確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制措施

確定HACCP體系中的關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí)，應(yīng)考慮判斷樹(shù)（邏輯推理方法）的應(yīng)用、法規(guī)要求、客戶要求。

確定關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí)，宜考慮危害產(chǎn)生的可能性和影響健康的嚴(yán)重性，控制措施將預(yù)防、消除或減少食品安全危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平，對(duì)控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性。

4.2.2.3設(shè)置關(guān)鍵限值

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù)，應(yīng)確定其關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限值應(yīng)具體、可測(cè)量。

應(yīng)設(shè)計(jì)關(guān)鍵限值以確保相應(yīng)的飼料產(chǎn)品安全危害得到控制。關(guān)鍵限值確定的依據(jù)宜作為記錄來(lái)保存，并定期對(duì)關(guān)鍵限值進(jìn)行確認(rèn)。

基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、處理等的感官檢驗(yàn)，應(yīng)有指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。

4.2.2.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。

監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書(shū)和記錄構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：

a 在適宜的時(shí)間間隔內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察；

b 所用的監(jiān)視裝置；

c 適用的校準(zhǔn)方法；

d 監(jiān)視頻次；

e 與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；

f 記錄的要求和方法。

監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別關(guān)鍵限值是否超出關(guān)鍵限值，以便在產(chǎn)品使用前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。

4.2.2.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施

應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。

為適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以確保評(píng)價(jià)后再放行。

4.2.2.6驗(yàn)證

應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定：

a 前提方案得以實(shí)施

b 危害分析的輸入持續(xù)更新；

c HACCP計(jì)劃中的要素和前提方案得以實(shí)施且有效；

d 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；

e 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。

應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小組。應(yīng)提供驗(yàn)證的結(jié)果以進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。

4.2.2.7形成的文件與記錄

至少包括：

a HACCP小組（成員和專業(yè)）；

b 終產(chǎn)品的描述；

c 流程圖；

d前提方案；

e 危害分析表；

f CCP的監(jiān)控記錄；

g 糾正措施及其相關(guān)文件；

h 驗(yàn)證程序及上述所有的結(jié)果。

4.3購(gòu)進(jìn)原料的處理

4.3.1購(gòu)進(jìn)原料的來(lái)源

采購(gòu)信息應(yīng)描述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)，包括產(chǎn)品批準(zhǔn)的要求。

應(yīng)評(píng)價(jià)每種原料以評(píng)估任何有關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)發(fā)生任何變化時(shí)，每種原料應(yīng)有修訂的書(shū)面規(guī)范，包括產(chǎn)品的分析特性，適當(dāng)時(shí)，規(guī)范還應(yīng)包括通常產(chǎn)品可能涉及的任何不期望物質(zhì)、任何其他危害或在企業(yè)的HACCP體系中與產(chǎn)品有關(guān)的任何限制物質(zhì)的詳細(xì)情況。

應(yīng)有經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)部的供方名單并且應(yīng)以此為依據(jù)定期評(píng)審每個(gè)供方。

企業(yè)應(yīng)根據(jù)供方按企業(yè)的要求供應(yīng)產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，應(yīng)制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。

評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。

4.3.2購(gòu)進(jìn)原料的驗(yàn)證

每批進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的原料應(yīng)根據(jù)批號(hào)、產(chǎn)品的名稱、接收日期與接收的數(shù)量進(jìn)行唯一的登記。任何損害應(yīng)向相關(guān)的責(zé)任部門報(bào)告。

購(gòu)進(jìn)原料在使用前應(yīng)根據(jù)書(shū)面程序進(jìn)行驗(yàn)證與正式批準(zhǔn)。應(yīng)保存原料的驗(yàn)證記錄。適當(dāng)時(shí)，在供方或企業(yè)，所留樣品應(yīng)至少保存至購(gòu)進(jìn)原料的保質(zhì)期。

購(gòu)進(jìn)原料應(yīng)根據(jù)其狀況加以標(biāo)識(shí)并分開(kāi)存放。

購(gòu)進(jìn)原料由于產(chǎn)品質(zhì)量或安全的原因被拒收，其處置、去向或退回供方的情況應(yīng)記錄。

4.4 生產(chǎn)過(guò)程控制

企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)。應(yīng)控制在生產(chǎn)區(qū)域發(fā)生的交叉污染。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

4.4.1獲得表述最終產(chǎn)品特性的信息

每種產(chǎn)品應(yīng)有書(shū)面的規(guī)范，當(dāng)發(fā)生變化時(shí)予以修訂。

每種產(chǎn)品應(yīng)有獨(dú)立的名稱或代號(hào)。

應(yīng)獲得產(chǎn)品包裝和標(biāo)簽的具體信息。

為隨后的批次識(shí)別與追溯，每個(gè)包裝應(yīng)有唯一識(shí)別碼（可能是代碼組合）的標(biāo)簽。

如果產(chǎn)品由于任何質(zhì)量或安全的原因被拒收和未流通，它們的處置、去向或退回供方應(yīng)予以記錄。

4.4.2獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

在不同的生產(chǎn)階段應(yīng)根據(jù)確定的書(shū)面程序，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)施控制與監(jiān)視。這包括圍繞避免交叉污染和錯(cuò)誤必需的預(yù)防程序。

保持記錄以確定程序是否被執(zhí)行和/或識(shí)別任何偏差。應(yīng)定期地對(duì)程序進(jìn)行鑒定評(píng)價(jià)以確保其持續(xù)有效。

4.4.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

為確保追溯性，企業(yè)應(yīng)：

4.4.3.1在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別與記錄產(chǎn)品；

4.4.3.2保持登記，這包括：

a 購(gòu)進(jìn)原料、添加劑或中間品的生產(chǎn)者的名稱與地址。購(gòu)進(jìn)原料應(yīng)根據(jù)4.3.2驗(yàn)證。

b 生產(chǎn)的添加劑和飼料的性質(zhì)和數(shù)量、各自的生產(chǎn)日期。適當(dāng)時(shí)，批號(hào)或在連續(xù)生產(chǎn)條件生產(chǎn)的特定部分以及中間品的名稱和地址或生產(chǎn)者或已交付的添加劑或飼料的用戶。

4.4.4使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)完好，并滿足生產(chǎn)、工藝要求。企業(yè)應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.4.5 獲得檢測(cè)裝置并實(shí)施過(guò)程檢測(cè)

企業(yè)應(yīng)具備適宜的檢測(cè)裝置以滿足生產(chǎn)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與關(guān)鍵限值的監(jiān)控要求。對(duì)產(chǎn)品特性和適宜的過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，以保證過(guò)程產(chǎn)品符合產(chǎn)品質(zhì)量與安全的要求。

4.4.6清潔

建立與實(shí)施清潔方案并規(guī)定以下項(xiàng)目。

a需清潔的區(qū)域、設(shè)施和設(shè)備；

b清潔的方法和頻率;

c洗滌劑的使用：根據(jù)生產(chǎn)廠家的說(shuō)明使用和貯存；容器的標(biāo)簽確保清楚；與原料和最終產(chǎn)品分開(kāi)貯存；合理使用不污染原料和最終產(chǎn)品;

d任務(wù)職責(zé);

e實(shí)行定期檢查并驗(yàn)證程序的適宜性和有效性;

f人員培訓(xùn);

g所有清潔、檢查和評(píng)價(jià)的記錄予以保持。

應(yīng)對(duì)廢棄物進(jìn)行清晰的標(biāo)識(shí)，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)與飼料安全的要求處置。

4.4.7蟲(chóng)害控制

應(yīng)有包括描述定期檢查在內(nèi)的書(shū)面蟲(chóng)害控制計(jì)劃。定期檢查的結(jié)果應(yīng)予以記錄。任何熏蒸或類似殺蟲(chóng)劑化學(xué)品的使用細(xì)節(jié)應(yīng)予以記錄。

4.5產(chǎn)品防護(hù)

4.5.1包裝管理規(guī)則

包裝材料必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。在包裝產(chǎn)品的地方，應(yīng)注意避免在包裝過(guò)程中的污染，同時(shí)確保包裝的產(chǎn)品被正確的標(biāo)識(shí)并依據(jù)相關(guān)的飼料法規(guī)的規(guī)定加貼標(biāo)簽。

包裝應(yīng)與產(chǎn)品的類別相適應(yīng)，以維護(hù)內(nèi)容物到預(yù)期的保質(zhì)期為目標(biāo)。

應(yīng)基于HACCP的分析考慮包裝。

4.5.2貯存控制規(guī)范

終產(chǎn)品應(yīng)能被清晰的識(shí)別，并貯存在清潔干燥的環(huán)境。只有授權(quán)人員才能接近這些物質(zhì)。

來(lái)料、活性物質(zhì)、載體、滿足規(guī)范的產(chǎn)品和那些不滿足規(guī)范的產(chǎn)品，應(yīng)貯存在指定的、可調(diào)控和可保持的適宜環(huán)境中，以確保能管理污染風(fēng)險(xiǎn)和有害生物出現(xiàn)。包裝的物料應(yīng)儲(chǔ)存在適宜的包裝中。

材料存儲(chǔ)時(shí)宜使之易于區(qū)別，避免交叉污染，防止腐敗。有庫(kù)存周轉(zhuǎn)系統(tǒng)。存儲(chǔ)環(huán)境宜保持降低包裝損壞和物質(zhì)泄露的風(fēng)險(xiǎn)。

4.5.3裝運(yùn)與交付有關(guān)的要求

產(chǎn)品交付應(yīng)以保護(hù)動(dòng)物和人類健康為根本考慮。

內(nèi)部運(yùn)輸、貯存、輸送及稱重用容器與設(shè)備應(yīng)保持清潔。清潔程序須考慮容器與設(shè)備。

應(yīng)進(jìn)行最終檢驗(yàn)以確保交付正確產(chǎn)品。

使用第三方分銷或托運(yùn)時(shí)，應(yīng)在承運(yùn)方能確保安全與可靠的基礎(chǔ)上進(jìn)行選擇。應(yīng)特別注意運(yùn)輸車輛衛(wèi)生與清潔，并有防雨、防污染措施。不得與有毒、有害物品混裝，避免交叉污染。應(yīng)通過(guò)裝載前的感觀檢驗(yàn)加以驗(yàn)證。

4.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

企業(yè)應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與測(cè)量能以與文件化程序相一致的方式實(shí)施。

為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；

b進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)進(jìn)行再調(diào)整；

c得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；

e在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。企業(yè)應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧�。校�?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。

應(yīng)運(yùn)行文件化的設(shè)備維護(hù)程序。實(shí)施操作的記錄應(yīng)予以保持。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證其滿足預(yù)期用途的能力。驗(yàn)證應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。

5測(cè)量、分析、改進(jìn)

5.1總要求

企業(yè)應(yīng)證明為確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行所采取的措施，應(yīng)包括策劃、實(shí)施與監(jiān)視證明產(chǎn)品符合性的過(guò)程。監(jiān)視過(guò)程應(yīng)包括測(cè)量結(jié)果的收集、數(shù)據(jù)分析與結(jié)論和有關(guān)改進(jìn)質(zhì)量體系程序的發(fā)布。

5.2監(jiān)視和測(cè)量

5.2.1 內(nèi)部審核

企業(yè)應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并驗(yàn)證質(zhì)量安全體系的適宜性與符合性。保持審核記錄。實(shí)施內(nèi)審的方案應(yīng)形成文件并包括策劃，報(bào)告和建議的改進(jìn)細(xì)節(jié)。審核方案應(yīng)詳細(xì)，至少包括：

a審核計(jì)劃的編制與發(fā)布；

b審核范圍；

c審核頻次；

d實(shí)施審核的方法；

e報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)；

f審核報(bào)告的分發(fā)；

g糾正措施與跟蹤活動(dòng)的實(shí)施；

h具備能力審核員的培訓(xùn)與選擇。

審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。

5.2.2出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。

所有產(chǎn)品在放行前應(yīng)根據(jù)書(shū)面程序進(jìn)行檢驗(yàn)以確保滿足規(guī)定的要求。應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。從每批產(chǎn)品所抽取的樣品，最短的留存時(shí)間應(yīng)等同于確定的產(chǎn)品保質(zhì)期。

5.3不合格品的控制

5.3.1總要求

企業(yè)應(yīng)建立文件化的程序處置不符合預(yù)期要求的產(chǎn)品。

程序應(yīng)包括：

a產(chǎn)品及批號(hào)的識(shí)別；

b任何不符合的記錄、糾正措施與驗(yàn)證步驟；

c不符合原因的分析；

d受影響的批或批次的隔離；

e必要時(shí)，產(chǎn)品處置的準(zhǔn)備；

f相關(guān)方內(nèi)部信息的記錄。

應(yīng)確定評(píng)審與處置不合格品的職責(zé)。

應(yīng)根據(jù)文件化程序評(píng)審不合格品并按下列的方式處理：

a返工；

b重新分級(jí)；

c拒收或銷毀。

必須根據(jù)文件控制程序保持所有不符合的記錄并以恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間存檔。

返工品（質(zhì)量拒收、顧客退回產(chǎn)品）的批準(zhǔn)和使用應(yīng)考慮HACCP體系的要求。

5.3.2投訴處理系統(tǒng)

應(yīng)有正式的形成文件的關(guān)于投訴處理的程序，并應(yīng)包括以下要求：

a控制投訴職責(zé)的分配；

b記錄投訴客戶的名稱；

c記錄產(chǎn)品名稱及識(shí)別代碼；

d分析與記錄每個(gè)投訴的原因；

e回復(fù)投訴的客戶。

考慮到投訴的頻次及嚴(yán)重程度，應(yīng)以及時(shí)有效的方式實(shí)施糾正措施。

如可能，應(yīng)利用投訴信息以避免重復(fù)發(fā)生，并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。

5.3.3召回

應(yīng)有正式的形成文件的召回程序以及時(shí)將任何危及產(chǎn)品安全的信息通知客戶。應(yīng)定期評(píng)審召回程序以確保與質(zhì)量體系及法規(guī)要求的符合性。

召回程序應(yīng)包括的要求：

a確定與分配召回過(guò)程的職責(zé)；

b確定不合格產(chǎn)品和批次，包括與其他產(chǎn)品，批次或原料的關(guān)系；

c確定受影響批次的最終去向；

d描述退回產(chǎn)品處置的程序，包括與其他產(chǎn)品的隔離；

e保持追溯產(chǎn)品及其組成部分從生產(chǎn)到顧客的信息的登記。

召回程序應(yīng)包括當(dāng)出現(xiàn)對(duì)人類或動(dòng)物健康有嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)的情況時(shí)，按相關(guān)法律法規(guī)確定的要求通知當(dāng)?shù)貦?quán)威主管部門。

為確保召回，至少應(yīng)每年對(duì)召回程序進(jìn)行試驗(yàn)。應(yīng)記錄和評(píng)估上述試驗(yàn)加以改進(jìn)。

5.4認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

企業(yè)應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與經(jīng)抽樣檢驗(yàn)合格的認(rèn)證申請(qǐng)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使獲得認(rèn)證的產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。

企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)飼料產(chǎn)品的原材料、營(yíng)養(yǎng)成分和添加劑成分等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序。對(duì)于可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性，或產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)樣本的一致性的認(rèn)證產(chǎn)品的變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

5.5統(tǒng)計(jì)技術(shù)

適用時(shí)，企業(yè)應(yīng)評(píng)估和識(shí)別使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求。

5.6改進(jìn)