QC080000介紹

這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其要求的概念系基于“無(wú)有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO9001:2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來(lái)達(dá)成HSF目標(biāo)。這個(gè)文件基于EIA/ECCB 標(biāo)準(zhǔn)954 電子電器器件及產(chǎn)品無(wú)有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導(dǎo)，其可能包括規(guī)章要求，如歐洲議會(huì)的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會(huì)關(guān)于電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求，以及歐洲議會(huì)的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會(huì)關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令(WEEE)的要求。

注意：
　　圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個(gè)特定的目錄中指定的危害物質(zhì)(HS)消除，包括鉛，水銀，鎘，六價(jià)鉻，多溴聯(lián)苯(PBB)，以及來(lái)自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF，顯示HS數(shù)量值。

　　用來(lái)鑒定，控制，確定數(shù)量，報(bào)告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進(jìn)程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細(xì)節(jié)來(lái)保證一個(gè)產(chǎn)品HSF地位的所有相關(guān)方。此進(jìn)程必須被適當(dāng)?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚�，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實(shí)現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實(shí)施方法。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)障礙減到最小。

　　介紹
本份文件目的在于讓：
　　1、產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、 提報(bào)產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及
　　2、產(chǎn)品客戶及使用者來(lái)確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項(xiàng)的流程。

1 范圍
　　本規(guī)范定義“建立鑒別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對(duì)危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測(cè)試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過(guò)程的要求，并可傳達(dá)給客戶。文檔記錄進(jìn)程應(yīng)該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。
　　此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。

2 標(biāo)準(zhǔn)化參考
　　ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng) — 要求
　　ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南
　　ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) —項(xiàng)目管理過(guò)程中的質(zhì)量指南
　　ISO 19011，關(guān)于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南
　　IEC QC 001002-3，程序的規(guī)章，第3部分：正式批準(zhǔn)程序
　　作為9100，在設(shè)計(jì)、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過(guò)程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型
　　TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求
　　ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備—質(zhì)量管理系統(tǒng)— 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求

3 術(shù)語(yǔ)和定義
　　對(duì)于此規(guī)范的用途，以下術(shù)語(yǔ)和定義適用。
　　HS 危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。
　　HSF 無(wú)有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出的任何減量或排除的材料。
　　信息服務(wù)提供商 指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應(yīng)已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者組織。
　　能 指出某些作業(yè)在本標(biāo)準(zhǔn)的極限中是被允許的。
　　產(chǎn)品消費(fèi)者 指購(gòu)買(mǎi)一個(gè)產(chǎn)品用作使用或零售的一個(gè)實(shí)體或組織。
　　產(chǎn)品維護(hù)者 指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個(gè)實(shí)體或組織。
　　產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)體或組織。
　　產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或組織。
　　產(chǎn)品供應(yīng)者 指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來(lái)的消費(fèi)者或使用者，或（b）將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來(lái)的消費(fèi)者或使用者的一個(gè)實(shí)體或組織。
　　產(chǎn)品使用者 指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或組織。
　　禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。
　　應(yīng) 指出必須遵從的強(qiáng)制性的要求，以便符合本標(biāo)準(zhǔn)。
　　得 指出在多種選項(xiàng)中建議其中的一，不排斥其它選項(xiàng)，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。