QC080000管理標準條款

世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣，客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異，要想以不變應萬變地解決這個問題，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺，讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則，從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題，IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會（IECQ）制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理（HSPM）標準——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求（EIA/ECCB-954）”，并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求（QC001002-5）”，從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇。

        IEC及IECQ簡介
　　
　　IEC是國際電工委員會的英文縮寫，是非政府性國際組織，正式成立于1906年，是世界上成立最早的專業(yè)國際標準化機構(gòu)，負責有關(guān)電工、電子領域的國際標準化工作，在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。
　　
　　IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系，隸屬于國際電工委員會，是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進行全面質(zhì)量評估的批準和認證機構(gòu)，負責對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估，是在IEC、ISO內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是：建立國際性的權(quán)威管理機構(gòu)，制定統(tǒng)一的技術(shù)標準和實施質(zhì)量評定的程序規(guī)則，以標準為依據(jù)，根據(jù)程序規(guī)則對生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進行全面的檢查批準。

　　IECQ-HSPM體系
　　
　　IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系，其依據(jù)的標準是EIA/ECCB-954標準，即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。EIA/ECCB-954標準建立在ISO9001:2000的基礎上，而不是我們可能認為的ISO14001基礎之上。因為該體系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。
　　
　　IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。該體系一個主要思想是：強調(diào)應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應對危害物質(zhì)管理要求（包括歐盟要求）的多樣性。標準基于一個共同點：企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免（HSF）過程，并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標。其它技術(shù)要求應通過檢測或過程控制等手段來實施，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。

　　作為一個管理體系，與其他管理體系一樣，IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標，然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標，通過提供資源來運行過程，通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性，通過改進和持續(xù)改進來完善體系，形成一個完整的PDCA閉環(huán)。

　　 EIA/ECCB-954標準
　　 IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標準。
　　
　　EIA/ECCB-954標準的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”，是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認證委員會（ECCB）共同制訂的，被IECQ采納。EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協(xié)調(diào)一致，必須建立在ISO9001:2000的框架之上。

　　 標準的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致，包括以下大的條款：
　　 1. 背景
　　 2. 本文件的意圖
　　 3. 范圍
　　 4. 參考文件
　　 5. 術(shù)語和定義
　　 6. 總要求
　　 7. 管理職責
　　 8. 資源管理
　　 9. 產(chǎn)品實現(xiàn)
　　 10. 測量、分析和改進
　　由于增加了背景和文件意圖兩節(jié)，所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。
　　由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎之上，所以下面介紹的標準條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處，ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。

　　 6. 總要求
　　 6.1.1
組織應識別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件；確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過程管理計劃；建立一個過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。
　　 6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊中包含一節(jié)有關(guān)HSF過程管理計劃和目標，以及所引用的HSF形成文件的程序。

　　 7. 管理職責
　　 7.1.4 在管理評審中包含HSF。
　　 7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個組織內(nèi)溝通。
　　 7.2 確定HSF要求：最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足，并包含在顧客滿意度測量中。
　　 7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進HSF慣例的有效性承諾。
　　 7.4.1.2 適宜時，HSF目標應包含消除過程或產(chǎn)品（包括采購的產(chǎn)品）中識別和使用的危害物質(zhì)的時間表。
　　 7.5.1.1 所需用于實現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃，并作為質(zhì)量目標的要素。
　　 7.5.1.2 在實施改進和變更時，保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
　　 7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責在組織中得到溝通和理解。
　　 7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責意識。
　　 7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關(guān)的績效和事宜。
　　 7.7.2 危害物質(zhì)信息應按照要求在組織內(nèi)得到溝通。

　　 8．無實質(zhì)性不同條款，略。

　　 9．產(chǎn)品實現(xiàn)
　　 9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標準。適宜時，這應包括信息服務提供者。
　　 9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導書，以便在污染存在時包含預防的內(nèi)容。
　　 9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜
　　 9.3.1.1.4 要保留和維護HSF評審結(jié)果及評審確定的措施的記錄。
　　 9.4.1.1.2 在設計策劃時，應在文件和計劃中識別受限物質(zhì)的使用，以便控制和最終替換或消除這些部件。
　　 9.4.1.3.2 當設計要求使用受限物質(zhì)時，應制訂程序文件以控制、識別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品（包括分包過程的產(chǎn)品）。
　　 9.5.1.1.3 組織應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
　　 9.5.1.1.4 應在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購。
　　 9.5.1.2.2 應充分了解采購物品的采購路線，應充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應在文件化的程序中列明與HSF過程相關(guān)的采購活動。
　　 9.5.1.2.4 如果過程彼此結(jié)合，應建立文件化的程序來區(qū)分各部件。
　　 9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過程文件化
　　 9.6.1.1.8 運行程序已文件化，確定預防措施以預防可能的污染。
　　 9.6.3.1 適宜時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標識HSF產(chǎn)品。
　　 9.6.3.2 應唯一性地標識并分隔包含受限物質(zhì)的過程，以預防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。
　　 9.6.4.1 應有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)。這個程序應包括接收和運輸?shù)挠涗�；記錄應表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。

　　 10．測量、分析和改進
　　 10.3.1 組織應采用適宜的方法來監(jiān)視和測量（適用時）受限物質(zhì)過程，包括供應商/分包商過程及信息服務商過程，如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
　　 10.3.1.1 應將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程文件化。
　　 10.4.1
組織應建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì)，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量應按照HSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行。
　　 10.5.1.1 應有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形，以及預防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運，除非獲得許可。
　　 10.5.2 應保持并標識有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄，以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
　　 10.5.3 當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品，組織應按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。
　　 10.6.2.4 適用時，消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進方面的努力。
　　 EIA/ECCB-954標準要求的文件
　　 同ISO9001:2000等標準一樣，按照EIA/ECCB-954標準建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件，具體包括：
　　 使用的危害物質(zhì)清單
　 　帶有消除危害物質(zhì)時間表的HSF方針和目標
　 　質(zhì)量手冊中有一節(jié)HSF過程管理計劃
　 　質(zhì)量手冊對HSF文件化程序的引用
　 　在設計和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計劃
　 　使用HS的過程的文件化程序/工作指南
　 　當設計要求使用HS時，一個控制程序
　 　檢查和標識采購物品中含有的HS的文件化程序
　 　混合過程中區(qū)分不同部件的程序
　 　可能被污染的過程得到標識和記錄
　 　預防污染的運行程序
　 　處理和存儲危害物質(zhì)的程序
　　 HS過程的監(jiān)視和測量
　　 HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
　 　防止檢測到HS的不符合產(chǎn)品交運的程序
　　 HSF糾正措施程序
　　 IECQ-HSPM認證項目
　　
　　已實施ISO9001:2000組織，均可以在ISO9001:2000基礎上以EIA/ECCB-954為基準建立危害物質(zhì)過程管理體系，并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)（SI）認證，頒發(fā)具IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明危害物質(zhì)減免過程符合標準的要求。

　　另外，組織還可以申請IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認證。產(chǎn)品認證證書用以證實認證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標準。IECQ-HSF產(chǎn)品認證的前提是組織已被評價認為具備符合EIA/ECCB-954標準要求的危害物質(zhì)管理體系，另外還需對產(chǎn)品進行檢測，檢測需由SI指定的、符合國際通行檢測機構(gòu)規(guī)范（如ISO/IEC17025）的機構(gòu)進行。

　　順便提一下，國際電工組織（IEC）下屬的環(huán)境問題咨詢委員會成立了專門的小組，正在制訂“測定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)（鉛、汞、六價鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚）含量的程序”，該標準的制訂已進行到委員會草稿版，正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標準的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對這六種危害物質(zhì)檢測方法標準的統(tǒng)一。